Форма выпуска, состав и упаковка.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, с характерным запахом; допускаются колебания в интенсивности окраски внешней оболочки от красно-оранжевого до красного цвета.

В 1 таб.  панкреатин 345 прот.ЕД.Ph.Eur.
папаин 90FIP
рутозид 50 мг
бромелаин 225FIP
трипсин 360FIP
липаза 34FIP
амилаза 50FIP
химотрипсин 300FIP

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный, тальк, сахароза.

Фармакологическое действие.

Комбинированный препарат. Представляет собой комбинацию высокоактивных ферментов растительного и животного происхождения. Оказывает иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторичное анальгезирующее действие.

Вобэнзим оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Стимулирует и регулирует функциональную активность моноцитов-макрофагов, естественных киллеров, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток.

Под воздействием Вобэнзима снижается количество циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей.

Вобэнзим уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками. Повышает элиминацию белкового детрита и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и отмирающих тканей, улучшает рассасывание гематом и отеков, нормализует проницаемость стенок сосудов.

Вобэнзим снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов (тромбоцитов) и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее число микроагрегантов, таким образом улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами.

Вобэнзим нормализует липидный обмен, снижает синтез эндогенного холестерина, повышает содержание ЛПВП, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот.

Вобэнзим повышает эффективность антибиотикотерапии, увеличивая концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, а также уменьшает побочные эффекты антибиотиков (дисбактериоз).

Вобэнзим уменьшает выраженность побочных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (в т.ч. гиперкоагуляцию).

Вобэнзим регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым проявляя противовирусное и противомикробное действие.

Фармакокинетика.

После приема Вобэнзима внутрь входящие в состав препарата ферменты всасываются из тонкой кишки путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, поступают в кровоток. Затем ферменты, мигрируя по сосудистому руслу, накапливаются в зоне патологического процесса.

Показания к применению препарата ВОБЭНЗИМ.

В составе комплексной терапии:

-тромбофлебиты (в т.ч. острый тромбофлебит поверхностных вен), постфлебитический синдром, облитерирующий эндартериит и атеросклероз артерий нижних конечностей, лимфатический отек, профилактика рецидивирующих флебитов;

- цистит, цистопиелит, простатит;

-инфекции, передающиеся половым путем;

-хронические инфекции гениталий, гестозы, мастопатии, аднексит, для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии в гинекологии;

-стенокардия напряжения, подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови);

- синусит, бронхит, пневмония;

-панкреатит, гепатит;

-пиелонефрит, гломерулонефрит;

-диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия;

-аутоиммунный тиреоидит;

-ревматоидный артрит, реактивный артрит, болезнь Бехтерева;

-атопический дерматит, угревая сыпь;

- рассеянный склероз;

-увеит, иридоциклит, гемофтальм, применение в офтальмохирургии;

-лечение послеоперационных осложнений (воспалительные процессы, тромбозы, отеки), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков, пластические и реконструктивные операции;

-травмы, переломы, дисторсии, повреждения связочного аппарата, ушибы, хронические посттравматические процессы, воспаления мягких тканей, ожоги, травмы в спортивной медицине.

Профилактика:

— нарушений микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов;

— побочных эффектов заместительной гормональной терапии, гормональной контрацепции;

— при хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни.

Вобэнзим рекомендуется для профилактики инфекционных осложнений и улучшения качества жизни во время проведения химио- или лучевой терапии; вирусных инфекций и их осложнений.

Режим дозирования.

Устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Взрослым в зависимости от активности и тяжести заболевания назначают в дозе от 3 до 10 таблетки 3 р/сут. В первые 3 дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 таблетки 3 р/сут.

При средней активности заболевания препарат назначают в дозе 5-7 таблеток 3 р/сут. в течение 2 недель. В дальнейшем дозу препарата следует уменьшить до 3-5 таблетки 3 р/сут. Курс - 2 недели.

При высокой активности заболевания препарат назначают в дозе 7-10 таблетки 3р/сут. в течение 2-3 недель. В дальнейшем дозу следует уменьшить до 5 таблетки 3 Курс - 2-3 мес.

При хронических длительно протекающих заболеваниях Вобэнзим можно применять по показаниям курсами от 3 до 6 мес и более.

С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза Вобэнзим следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 таблетки 3 После прекращения курса антибиотикотерапии для восстановления микрофлоры кишечника Вобэнзим следует назначать по 3 таблетки 3 в течение 2 недель.

Во время проведения лучевой и химиотерапии Вобэнзим следует применять в дозе по 5 таблетки 3 до завершения курса лучевой и химиотерапии с целью предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости базисной терапии и повышения качества жизни.

С профилактической целью Вобэнзим назначают 3 таблетки 3 в течение 1.5 мес с повторением курса 2-3 раза в год.

Детям в возрасте 5-12 лет назначают в суточной дозе из расчета 1 таблетки на 6 кг массы тела. Детям старше 12 лет препарат назначают по схеме, предназначенной для взрослых. Длительность лечения определяется индивидуально.

Препарат следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл).

Побочное действие.

Вобэнзим, как правило, хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном применении в высоких дозах.

В отдельных случаях: незначительные изменения консистенции и запаха кала, крапивница (проходят при снижении дозы или отмены препарата).

Пациент должен быть предупрежден о том, что при появлении других побочных реакций рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению препарата ВОБЭНЗИМ:

— заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения);

— проведение гемодиализа;

— детский возраст до 5 лет;

— индивидуальная непереносимость препарата.

Применение препарата ВОБЭНЗИМ при беременности и кормлении грудью.

С осторожностью и под контролем врача следует назначать Вобэнзим при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек.

При проведении гемодиализа применение противопоказано.

Особые указания.

Следует учитывать, что в начале лечения препаратом Вобэнзим возможно обострение симптомов заболевания. В таких случаях рекомендуют временно снизить дозу, лечение прерывать не следует.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях Вобэнзим не заменяет лечения антибиотиками, но повышает их эффективность.

Вобэнзим не является допингом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка.

О случаях передозировки препарата Вобэнзим не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие.

При одновременном приеме Вобэнзима с другими лекарственными средствами случаи несовместимости неизвестны.

Условия отпуска из аптек.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска

Условия и сроки хранения.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2.5 года.