Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum; дрожжевых и дрожжеподобных грибов Candida, Pityrosporum.
Показания
Для приема внутрь Лечение и профилактика микозов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: – инфекции слизистых оболочек ЖКТ; – хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз при отсутствии эффекта от местной терапии; – выраженные поражения кожи и ногтей; – системные микозы; – профилактика грибковых поражений у ослабленных больных. Для наружного применения Лечение грибковых поражений кожи: – дерматомикоз гладкой кожи; – паховая эпидермофития; – эпидермофития кистей и стоп; – кандидоз кожи; – отрубевидный лишай; – себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.
Режим дозирования
Крем при дерматомикозе гладкой кожи, паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз/сут. При себорейном дерматите в целях лечения крем наносят на пораженную область 1-2 раза/сут, в зависимости от тяжести поражения; при поддерживающей терапии крем наносят 1-2 раза в неделю. Средняя продолжительность лечения при использовании крема составляет: при дерматомикозе гладкой кожи - 3-4 недели; при паховой эпидермофитии - 2-4 недели; при эпидермофитии стоп - 4-6 недели; при кандидозах - 2-3 недели; при отрубевидном лишае - 2-3 недели; при себорейном дерматите - 2-4 недели.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, светобоязнь, обратимое повышение внутричерепного давления. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; очень редко - обратимое повышение уровня трансаминаз, гепатит. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения. Со стороны половой системы: гинекомастия, олигоспермия, нарушение менструального цикла. Местные реакции: при применении крема редко - раздражение кожи, чувство жжения, контактный дерматит.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата. Для применения таблеток: – выраженные нарушения функции печени; – одновременный прием терфенадина, астемизола, цисаприда, триазолама, мидазолама, хинидина, пимозида, ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, расщепляемых ферментом CYP3A4 (симвастатин, ловастатин).
Беременность и лактация
Применение Низорала в форме таблеток при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Применение препарата в форме крема не противопоказано, т.к. при наружном применении кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток.
Особые указания
С осторожностью назначают таблетки Низорал женщинам старше 50 лет, пациентам с заболеваниями печени или аллергическими реакциями на лекарственные средства в анамнезе, с нарушениями функции надпочечников; при необходимости проведения длительной терапии и одновременном применении гепатотоксических препаратов. В период приема препарата возможно транзиторное понижение уровня тестостерона в плазме. При одновременном приеме антацидных препаратов их следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема Низорала. Пациентам с ахлоргидрией (например, некоторым больным СПИД) или пациентам, принимающим лекарственные средства, подавляющие секрецию соляной кислоты в желудке, (например, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов или ингибиторы "протонового насоса") желательно принимать Низорал с колой. Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. В случае отсутствия эффекта после 4 недель лечения следует верифицировать диагноз. Для контроля за источниками инфекции и реинфекции во время лечения следует соблюдать общие меры гигиены. Крем Низорал не применяют в офтальмологической практике. При назначении крема Низорал пациентам, применяющим местно ГКС в течение длительного времени, во избежание синдрома отмены следует продолжить их использование с последующей постепенной отменой в течение 2-3 недель. Контроль лабораторных показателей При приеме Низорала в форме таблеток в течение 2 недель и более необходимо регулярно контролировать показатели функции печени.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки при применении препарата Низорал в форме таблеток не описаны. Возможно усиление описанных побочных эффектов. При использовании крема в чрезмерных количествах возможны местная эритема, отек и ощущение жжения, исчезающие после отмены препарата. Лечение: при случайном приеме внутрь крема или большого количества таблеток следует провести промывание желудка. Проводят симптоматическую терапию, специальных мер не требуется.
Лекарственное взаимодействие
При приеме внутрь Низорал способен вступать в клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с Низоралом рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенитоин и изониазид снижают концентрацию кетоконазола в плазме. При одновременном применении Низорала и ритонавира повышается биодоступность кетоконазола. При одновременном применении Низорала возможно повышение концентраций циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, ингибиторов ВИЧ-протеазы (индинавир, саквинавир), некоторых противоопухолевых препаратов (таких как алкалоиды Барвинка розового, бисульфан и доцетаксел), блокаторов кальциевых каналов, расщепляемых ферментом CYP3A4 (таких как дигидропиридин и, возможно, верапамил), а также дигоксина, карбамазепина, буспирона, алфентанила, сиденафила, алпразолама, мидазолама, рифабутина, метилпреднизолона, тримексата в плазме. При необходимости их дозы следует уменьшать.
Условия и сроки хранения
Таблетки и крем следует хранить при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 5 лет. Условия отпуска из аптек Препарат в форме крема разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Препарат в форме таблеток отпускается по рецепту. |