Описание

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной структуры.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, лецитин или липоид С100, холестерин, токоферол (витамин Е), лактоза.

Реаферон-ЕС – Интерферон альфа рекомбинантный, заключенный в липосомы и лиофильно высушенный.  В 1 флаконе содержится: активного вещества интерферона альфа-2 человеческого рекомбинантного 250 000 МЕ или 500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ, вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8,01 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 4,52 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 0,56 мг, лецитин или липоид С100 – 41,18 мг, холестерин – 4,53 мг, витамин Е – 0,56 мг, лактоза – 91,34 мг.

Фармакологические свойства

Оказывает противовирусное и иммуномодулирующее действие, обусловленное наличием в препарате интерферона альфа.

Показания

• Комплексная терапия больных острым гепатитом В, хроническим гепатитом В в активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В, осложненным гломерулонефритом.
• Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом, бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии.
• Профилактика и лечение гриппа и ОРЗ у взрослых и детей.
• Комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых.

Режим дозирования

Применяется перорально.

Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение от 1 до 5 мин должна образоваться однородная суспензия!

1. При остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:

• взрослым и детям школьного возраста - по 1 000 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней;
• детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 000 МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время - до полного клинического выздоровления.

2. При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом, препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:

• взрослым и детям школьного возраста - по 1 000 000 МЕ два раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца – через день, один раз в сутки (на ночь);
• детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) – по 500 000 МЕ два раза в сутки в течение 10 дней и затем – по 500 000 МЕ в течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь).

3. При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме:

• при аллергическом риноконъюнктивите взрослым – по 500 000 МЕ ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 000 000 МЕ);
• при атопической бронхиальной астме взрослым - по 500 000 МЕ однократно в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 000 МЕ через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.

4. При профилактике и лечении гриппа и ОРЗ препарат принимают за 30 мин до еды:

• для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 000 МЕ один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет – по 250 000 МЕ один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости.
• при терапии гриппа и ОРЗ: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 000 МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям с 3-х до 15 лет – по 250 000 МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.

5. При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых: по 500 000 МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Побочное действие

Препарат при пероральном применении не оказывает побочного действия. Тем не менее, учитывая, что активным действующим началом препарата является Интерферон рекомбинантный, вызывающий при парентеральном введении гриппоподобные побочные явления, необходима осторожность при назначении препарата лицам, страдающим индивидуальной непереносимостью интерфероновых препаратов.

Противопоказания

Противопоказан лицам, страдающим тяжелыми формами аллергических заболеваний, и при беременности.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа способен снижать активность Р-450 цитохромов и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды).

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата 1 год.Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8 °С. Транспортировать при температуре не выше 8 °С.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.